別讓制度成為絆腳石：中小生技業者需要的不只是罰則

繼112年裁罰違規食藥廣告達4億3628萬元後，113年又裁罰3億7765萬元，雖達到禁聲業者，卻讓中小企業型態的生物科技公司有熄燈的危機。

攸關台灣生物科技產業的「健康食品管理法」及「健康食品查驗」(小綠人標章申請，見https://reurl.cc/j9gz8y)成效不彰，至今16年僅通過422件 (2024網站載記520件)，等於每年每年僅有26~32件申請過關，與20多年來的生物科技產業蓬勃發展相差甚大。據業者表示，一項產品若要申請健康食品的小綠人標章，包含種種實驗、文件整書、人事費等等要花費300萬-500萬，所以縱使110年(2021)衛服部加快審核流程，縮短到最快八個月核可，但依舊乏人問津以致業者常以食品級申請自家產品上市，並連動食品廣告違法氾濫。

台灣生技產業發展近二、三十年，研發出的產品已具部分醫療效果，卻無力申請健康食品(小綠人)標章的比比皆是，實因台灣生技產業多為中小企業，他們投入研發已經花費主要經費，無力申請小綠人標章，造成小綠人標章為七成為上億資本額大企業的專區，打壓還在萌發的中小型生物科技公司。另一方面，以動物實驗為小綠人審核系統，讓希望透過臨床實驗的素食企業家止步。這些具有部分療效的產品，在資本不足者或不願意動物實驗者，造成他們的產品只能申請食品級。

然而受限在落後的食品廣告認定準則(全稱：食品及相關產品標示宣傳廣告涉及不實、誇張，易生誤解或宣稱醫療效能認定準則)，讓他們在行銷產品中更雪上加霜，食品廣告認定準則中致使新發現的元素對疾病的改善都不能講。

從事保健食品的生技業者，常常根據國內外的實驗報告或醫學文獻，來生產產品。但引用這些資料作廣告，卻會被衞生主管機關以涉及醫療效能來重罰至少60萬元。只因為該企業沒有資金申請健康食品標章和藥品，就抹煞了這項產品內含物的醫學文獻效果。

舉例來說：魚油在許多醫學文獻都證明有降血脂、清血、通血管等功能，但食品級生技產品如果引用文獻作廣告，涉及醫療效能會被罰60萬，其因衞生單位主張這些醫學文獻所用的魚油，跟業者的魚油並不是同一產品。但眾所皆知魚油確有以上之功能，如果業者產品真的是魚油，只是因為不同魚油，而宣稱療效，應該以誇張易生誤解（令消費者誤解為醫學文獻所述之魚油）論處。即使業者自行實驗作出報告，衞生單位也一律以宣稱醫療效能來重罰60萬，甚至加倍以數百萬金額重懲。如此只會造成劣幣驅逐良幣，對台灣保健食品生技業造成無法彌補的傷害！這種重罰讓台灣無法跟國際接軌，甚至扼殺了生技業者的生存。

有研發能力的生技業者，如果沒有資金能力研發藥品，只能研發保健食品，衞生主管機關除了嚴管懲罰，給了生技業者什麼活路？而事實上至今全球的藥品品牌都是歐美壟斷獨佔，台灣只能接單做代工；台灣可貴的醫藥人才要在世界站一席之地，生物科技保健市場絕對是我們可以突破的領域。