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高端疫苗解盲成功! 「價格多少、何時量產」常見問題一次看

高端今宣布二期試驗解盲成功,但國人對國產疫苗仍有不少疑問,對此,總經理陳燦堅也於記者會解答。


高端疫苗宣布二期臨床試驗解盲成功。(圖/高端提供)


高端疫苗今(10)日宣布二期臨床試驗解盲成功,接下來盡速送食藥署緊急授權(EUA)才能進行施打。對此食藥署表示,是否能核發緊急使用授權,還是得等6月下旬AZ報告出爐才能比較,一旦確定優於AZ,會盡快召開專家會議,有決議後就會進行後續行政流程,最快3天可通過。外界對高端疫苗有不少疑問,像是價格到底多少、何時量產等,總經理陳燦堅也於記者會上一次解答。


Q:上午衛福部部長陳時中透露疫苗單價比750元再高一點,高端能公布實際價格嗎?

A:陳燦堅表示,價格因為有保密條款,所以以主管機關公布為主。


Q:高端疫苗是否能對抗變種病毒株?

A:陳燦堅表示,利用第一期臨床受試者血清產生的抗體與病毒進行實驗,結果顯示對抗武漢病毒株是完全可行,對抗英國變異病毒株,效果還不錯,對南非變種病毒株效果比較差一點。而台灣沒有巴西變種病毒株、印度變種病毒株,因此也無法進行相關病毒測試。


國際疫苗大廠目前也正在研究如何解決變異株,陳燦堅表示目前有3個可行方案。第一,多打一針。幾個大廠都會多打1針,初步發現打到3針會把抗體濃度提高,效果是好的。高端目前也召回自願的第一期受試者進行3針試驗。第二,從單價疫苗變成雙價,甚至三價疫苗。第三,就是混打。混打是現在國際在探討的方式,透過不同疫苗平台(像是mRNA、蛋白質),對變異株進行測試。


Q:若順利通過EUA,何時量產?

A:陳燦堅表示,一路以來政府都督促要緊急備料,事實上 就原物料準備是都備好了。高端疫苗來講,今年至少可產出1千萬劑。另外,在原物料供應無虞、配合整體需求的情況下,也準備在國際市場幫助友邦。


Q:到底能不能做三期?能否取得國際認證國際認證?

A:陳燦堅表示,不是不做,是二期沒做好也不能申請三期。他表示需要漫長的鋪陳時間。高端在二期一半時,便啟動三期計畫,但三期需要二期相關臨床資料作為依據。


而陳燦堅也表示會以「取得國際藥證」為最大目標,二期臨床完成後會朝向歐盟取得常規藥證努力, 同時依照歐盟與主導法規單位規範來做三期臨床。他也透露三期要兼顧國際化及可行性,以及考慮到成本。根據國外數據,在開發中國家,1人大約花掉1萬元美金進行臨床實驗,3萬人便是3億美金,不是我們可以去負擔的,因此高端會以歐盟為第一優先。