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▲高端疫苗宣布二期臨床試驗解盲成功。（圖／高端提供）
高端疫苗今（10）日宣布二期臨床試驗解盲成功，接下來盡速送食藥署緊急授權（EUA）才能進行施打。對此食藥署表示，是否能核發緊急使用授權，還是得等6月下旬AZ報告出爐才能比較，一旦確定優於AZ，會盡快召開專家會議，有決議後就會進行後續行政流程，最快3天可通過。外界對高端疫苗有不少疑問，像是價格到底多少、何時量產等，總經理陳燦堅也於記者會上一次解答。
Q：上午衛福部部長陳時中透露疫苗單價比750元再高一點，高端能公布實際價格嗎？
A：陳燦堅表示，價格因為有保密條款，所以以主管機關公布為主。
Q：高端疫苗是否能對抗變種病毒株？
A：陳燦堅表示，利用第一期臨床受試者血清產生的抗體與病毒進行實驗，結果顯示對抗武漢病毒株是完全可行，對抗英國變異病毒株，效果還不錯，對南非變種病毒株效果比較差一點。而台灣沒有巴西變種病毒株、印度變種病毒株，因此也無法進行相關病毒測試。
國際疫苗大廠目前也正在研究如何解決變異株，陳燦堅表示目前有3個可行方案。第一，多打一針。幾個大廠都會多打1針，初步發現打到3針會把抗體濃度提高，效果是好的。高端目前也召回自願的第一期受試者進行3針試驗。第二，從單價疫苗變成雙價，甚至三價疫苗。第三，就是混打。混打是現在國際在探討的方式，透過不同疫苗平台（像是mRNA、蛋白質），對變異株進行測試。
Q：若順利通過EUA，何時量產？
A：陳燦堅表示，一路以來政府都督促要緊急備料，事實上 就原物料準備是都備好了。高端疫苗來講，今年至少可產出1千萬劑。另外，在原物料供應無虞、配合整體需求的情況下，也準備在國際市場幫助友邦。
Q：到底能不能做三期？能否取得國際認證國際認證？
A：陳燦堅表示，不是不做，是二期沒做好也不能申請三期。他表示需要漫長的鋪陳時間。高端在二期一半時，便啟動三期計畫，但三期需要二期相關臨床資料作為依據。
而陳燦堅也表示會以「取得國際藥證」為最大目標，二期臨床完成後會朝向歐盟取得常規藥證努力， 同時依照歐盟與主導法規單位規範來做三期臨床。他也透露三期要兼顧國際化及可行性，以及考慮到成本。根據國外數據，在開發中國家，1人大約花掉1萬元美金進行臨床實驗，3萬人便是3億美金，不是我們可以去負擔的，因此高端會以歐盟為第一優先。
